De la localización puntual al ciclo completo: ¿puede Rusia autoabastecerse de medicamentos?

Balance de fuerzas

El volumen del mercado farmacéutico ruso en 2024 alcanzó más de 2,8 billones de rublos, registrando un crecimiento del 10,5% interanual. A primera vista, la estructura de ventas refleja un desequilibrio desfavorable para la industria farmacéutica nacional: alrededor del 55% del mercado en términos de valor corresponde a medicamentos importados. Sin embargo, si se evalúa el mercado no en rublos sino por cantidad de envases, el panorama cambia radicalmente. Como señaló en conversación con «Argument Media» Víktor Dmítriev, director general de la Asociación de Productores Farmacéuticos Rusos (ARFP) y presidente del consejo público ante Roszdravnadzor, en términos físicos aproximadamente el 75-80% de los medicamentos de Rusia se fabrican en el territorio del país o de los estados de la UEEA. Esta diferencia entre los indicadores de valor y volumen se explica por el precio significativamente más bajo de los medicamentos nacionales en comparación con sus análogos extranjeros.

La sostenibilidad del desarrollo de la producción local se confirma también con la dinámica de los últimos años. En 2019, la participación de los medicamentos rusos en términos físicos era del 61,3%, mientras que en términos monetarios rondaba el 31%. En seis años, el mercado ha demostrado no solo un crecimiento cuantitativo de la producción local, sino también un fortalecimiento proporcional en el segmento de valor. Esto evidencia una consolidación uniforme de las posiciones de los productores nacionales.

Al mismo tiempo, sería incorrecto considerar la localización como un fenómeno homogéneo: en la industria farmacéutica tiene varios niveles, cada uno de los cuales requiere un análisis independiente.

Los genéricos, locomotora del mercado farmacéutico

Las dificultades logísticas surgidas después de 2022 se convirtieron en gran medida en el motor del crecimiento del mercado de genéricos. No solo aumentaron los volúmenes de venta de análogos rusos, sino también la proporción de estudios de bioequivalencia, necesarios para confirmar su equivalencia terapéutica con los medicamentos originales. Para 2024, esta proporción alcanzó el 71%, mientras que en 2021 el indicador se situaba en el 41%.

A pesar de que los países occidentales no impusieron sanciones que prohibieran directamente el suministro de medicamentos a Rusia, algunas empresas cesaron voluntariamente sus exportaciones. Esto provocó un déficit temporal de ciertos fármacos. Víktor Dmítriev recordó que uno de estos productores fue la compañía finlandesa Orion Pharma, fabricante de «Metipred», incluido en la lista de medicamentos vitales. Con el tiempo, las empresas farmacéuticas rusas incrementaron la producción del análogo, y los médicos ajustaron la dosificación adecuada para lograr el efecto terapéutico necesario. Mientras tanto, la planta de Orion, ubicada cerca de Helsinki y que trabajaba principalmente para el mercado de Rusia y otros países de la CEI, fue cerrada debido a la pérdida de sus mercados de venta.

Actualmente la situación ha cambiado sustancialmente: además de resolver los problemas logísticos, relevantes principalmente para 2022, las empresas nacionales lograron cubrir las necesidades de varios medicamentos clave, estableciendo la producción de genéricos y otros análogos de las marcas que se retiraron. Dmitri Kovalenko, director de relaciones con inversionistas del Grupo «Ozon Farmacéutica» (uno de los líderes del mercado farmacéutico ruso y el mayor productor de genéricos), subrayó que en los países desarrollados la participación de genéricos y biosimilares en términos físicos alcanza el 90%, y que la saturación del mercado farmacéutico con medicamentos reproducidos es un factor de su madurez. Rusia, por su parte, «avanza con firmeza en la misma dirección»: según los resultados de 2025, la participación de medicamentos nacionales en el segmento de genéricos localizados podría superar el 60%.

Puntos débiles

Sin embargo, en los segmentos de alta tecnología la cuota de importación sigue siendo considerable. Dmitri Kovalenko (Ozon Farmacéutica) señaló en conversación con Argument Media que los medicamentos altamente tóxicos para el tratamiento de enfermedades oncológicas y los fármacos biotecnológicos continúan importándose principalmente del extranjero. La proporción de medicamentos extranjeros es especialmente elevada en el segmento de compras públicas.

Además de reducir la dependencia de la importación de medicamentos terminados, la industria farmacéutica rusa enfrenta el desafío de la dependencia del suministro de principios farmacéuticos activos (PFA). Más del 75% de los principios activos para la producción de medicamentos son importados por Rusia, principalmente desde China e India. Esta situación hace al país vulnerable no solo a la presión de las sanciones, sino también a cualquier interrupción en la logística internacional. Incluso los mayores actores del mercado —R-Pharm, Pharmstandard, Biocad— apenas cubren una parte de las necesidades. Como resultado, los medicamentos a menudo siguen siendo "nacionales" solo formalmente: la producción de la forma final está localizada en Rusia, pero el principio activo se adquiere en el extranjero.

No obstante, según el director de ARFP, Víctor Dmitriev, esto no constituye un problema crítico: una situación similar con los principios activos (PFA) es característica también de otros países con grandes economías. Entre los factores clave están: la mano de obra barata en India y China, que determina el bajo coste de producción, así como el proceso ecológicamente "sucio" de fabricación de principios activos. De modo que, dada la capacidad actual del mercado ruso, el lanzamiento de una producción masiva de PFA dentro del país no es económicamente viable.

Un futuro prometedor

El presidente del Comité de Salud de la Duma Estatal, Serguéi Leonov, respondiendo a las preguntas de Argument Media, recordó que en el marco de la estrategia "Pharma 2030", para 2030 la cuota de medicamentos rusos de ciclo completo en el mercado deberá crecer hasta casi el 70%. El programa pone especial énfasis en los medicamentos estratégicamente importantes: a partir del 1 de septiembre entrará en vigor una ley que consolida este concepto y prevé el abastecimiento del país con aquellos fármacos más demandados para el tratamiento de diversas enfermedades, garantizando así su disponibilidad incluso en condiciones de crisis económicas o sanciones internacionales.

El director general de ARFP, Víctor Dmitriev, subrayó que las instalaciones de producción de medicamentos de esta lista ya son suficientes para garantizar el nivel básico de seguridad farmacéutica del país: convertir todas las empresas a ciclo completo no es económicamente viable, entre otras razones por el acceso limitado a los mercados extranjeros y el elevado coste final de tales productos ante la ausencia de demanda suficiente.

Simultáneamente entrará en vigor la regla del "segundo sobrante" en las compras públicas: los medicamentos extranjeros serán excluidos de las licitaciones si existe al menos un análogo nacional en el mercado. Esta medida está dirigida a ampliar la presencia de los productores rusos en el sistema de suministros estatales, que depende sustancialmente de las importaciones. En este contexto, Ozon Farmacéutica, uno de los mayores compradores de principios farmacéuticos, colabora activamente con productores rusos. La compañía está desarrollando dos nuevas plantas de producción en la Zona Económica Especial de Togliatti: Ozon Medica (medicamentos oncológicos) y Mabscale (producción 100% localizada de medicamentos biotecnológicos).

En conclusión: el mercado farmacéutico ruso ya ha dado un paso significativo hacia la reducción de su dependencia de las importaciones, pero el desafío clave permanece en el segmento de principios activos y medicamentos de alta tecnología. A medida que se implemente "Farma 2030" y se pongan en marcha nuevas plantas de producción, cabe esperar que la proporción de medicamentos localizados aumente, aunque una independencia total de los suministros externos en los próximos años resulta poco probable y carece de justificación económica.