توازن المصالح في سوق الأدوية: كيف تؤثر الحماية بموجب براءات الاختراع على الإمدادات والأدوية الجنيسة

كيف يعمل سوق الأدوية

ينقسم سوق الأدوية تقليدياً إلى شقين. من جهة، الأدوية الأصلية (المبتكرة) التي تطورها شركات الأدوية الكبرى، والمحمية ببراءات اختراع، وعادة ما تكون باهظة الثمن. يتطلب تطويرها أبحاثاً طويلة وتجارب سريرية مكثفة. ومن جهة أخرى، الأدوية الجنيسة، أي الأدوية المستنسخة التي تحتوي على نفس المكون الفعال، وتنتجها شركات أخرى بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع. وبما أن منتجي الأدوية الجنيسة لا يحتاجون إلى إنفاق عقود من الزمن ومليارات الدولارات على الأبحاث، فإن أدويتهم أرخص بكثير من الأدوية الأصلية. دميتري كوفالينكو، مدير علاقات المستثمرين في «أوزون فارماسيوتيكا»، يشير إلى أن:

«نموذج براءات الاختراع يحمي مصالح المبتكرين، ويحفز تطوير علاجات جديدة، بينما توفر الأدوية الجنيسة إمكانية الحصول على العلاج للمستهلك العادي. وبدون هذا التكامل، سيفقد سوق الأدوية كلاً من إمكاناته الابتكارية وتوجهه الاجتماعي».

آليات تجاوز الحماية ببراءات الاختراع

في الوقت نفسه، يتيح التشريع الروسي طريقتين لمنتجي الأدوية الجنيسة في ظل وجود براءة اختراع سارية. الأولى هي الترخيص الطوعي: حيث يمكن للمنتج الأصلي إبرام اتفاقية مع شركة أدوية محلية. والثانية هي الترخيص الإجباري، الذي يكون ممكناً في عدة حالات:

أولاً، في حالات الطوارئ - على سبيل المثال، عند وجود تهديد لصحة السكان أو الأمن القومي - يمكن للحكومة أن تسمح باستخدام الاختراع المسجل ببراءة دون موافقة صاحب البراءة مع تعويض إلزامي (المادة 1360 من القانون المدني الروسي). وقد طُبق هذا في سوق الأدوية خلال الجائحة (ريمديسيفير). ثانياً، إذا لم يستخدم صاحب البراءة اختراعه أو لم يستخدمه بشكل كافٍ (على سبيل المثال، غياب الدواء فعلياً من السوق)، مما يؤدي إلى نقص في المنتج.

وبالتالي، رغم أن براءة الاختراع تحمي الابتكارات، إلا أن القانون يسمح بالالتفاف على الوضع من خلال الترخيص الإجباري، ولكن في حالات الضرورة القصوى فقط. ومع ذلك، يعارض كثير من الخبراء هذه الممارسة، إذ يرون أن إضعاف حماية الملكية الفكرية قد يؤدي إلى عزوف الشركات الغربية عن تسجيل أدوية جديدة، وتراجع الاستثمارات في سوق الأدوية، وتأخر طرح عقاقير جديدة في الأسواق.